为什么选择更快，更便宜的补品制造商不起作用

在饮食补品行业工作了大约20年之后 - 其中许多年涉及制定和合同制造 - 我可以明确地告诉您选择最快，最便宜的补充合同制造商通常是最糟糕的选择。请允许我解释自己，从合同制造商（CM）的典型制造过程进行高级概述。

合同补充制造过程

以下是一个好补充制造商将帮助您生产符合GMP的饮食补充剂：

客户提交了从CM接收定价的请求。
CM向客户提供了价格报价。
客户向CM提交采购订单（P.O.）。
CM从供应商那里订购所需的原材料。
原材料到达CM。
原材料进入隔离并进行了测试。
成功通过测试后，原材料将从隔离区释放。
CM进行基准工作以确定成品中公式的生存能力。
根据情况，CM可以提供为客户评估的产品的样本。
客户批准样品。
CM在生产之前运行飞行员批次。
CM运行生产批次和成品包装。
CM根据规格对成品进行测试。
客户根据视觉检查和分析证书批准成品。
CM将产品运送到客户的分销设施。

那么，您认为整个过程通常需要多长时间才能获得新的自定义订单？

新补充订单的典型交货时间

答案是从收到购买订单到完成产品之日起的12-16周。取决于合同制造商，通常可以在8-12周内完成重新订购。

为什么要这么长时间？大多数时候，它与下订单的原材料并等待到达有关。

订购饮食补充剂的原材料的过程是什么？

良好的饮食补充剂除其他营养副踢外，还经常含有一种或多种英雄成分。这些英雄成分往往在其背后具有良好的人类临床研究，使品牌所有者可以对其产品提出令人信服的结构/功能主张。

毫不奇怪，这些英雄成分的每公斤成本也比某些合同制造商可以作为较便宜的替代品提供的替代成分更高，但是这些成分通常没有研究来支持索赔。无论如何，英雄食材可能来自国内或国际来源，它们可能需要一些时间才能让您的合同制造商接收它们P.O.已放置。

例如，假设所讨论的成分是益生菌。作为活微生物，通常会订购益生菌成分。从字面上看，它们必须在天然媒介上生长，这并非一夜之间发生。实际上，生长益生菌可能需要六个星期左右。现在，假设这些益生菌来自意大利（通常是这种情况），因此这意味着成品材料将在国际上运输 - 通常需要1-2周。

没有更简单，更便宜的方式吗？

总有另一种选择。取而代之的是，您可以选择合同制造商已经拥有库存的益生菌材料，这意味着没有额外的等待时间 - 但请停下一分钟。

益生菌还活着，寿命有限。如果他们已经坐在合同制造商的仓库架子上了几个月，那么他们很可能会遭受严重的效力。这意味着，到成品时，益生菌可能几乎没有活动。反过来，这意味着您的产品将无效，并且基于益生菌的任何主张都无法再证实。

测试饮食补充剂的原材料的过程是什么？

CGMP法规要求原材料一旦到达CM，然后将其进行测试。那么测试涉及什么？必须对原材料进行以下测试：

身份和效力
微生物学的合规性
重金属合规性

为了测试身份和效力，必须有一种确定的方法来测试原材料成分。该方法可能存在于美国药房，或由其他一些可靠的来源提供。不仅必须遵循这种方法，而且还必须标准如果合同制造商还没有标准，则需要购买。如果您还不知道，则标准是CM实验室将用于比较目的的原材料成分的经过验证的样本。原材料将使用适当的实验室设备（例如HPLC）对标准进行测试，以查看是否匹配。这样，可以建立身份和效力。

标准的定义

接下来，必须对原材料进行微生物学合规性测试，以验证其不含危险水平的微生物（例如大肠杆菌。为此，将需要单独的微生物实验室中的特殊设备。由于每个合同补充制造商都没有内部微生物实验室，因此这可能意味着必须将原材料发送到第三方实验室进行微观测试。实际上，一些合同制造商甚至没有标准的分析实验室，因此所有测试都必须由第三方实验室进行。显然，当将原材料发送到第三方实验室进行测试时，您必须考虑额外的时间（也许是2周）。

最后，还必须对铅，汞，镉和砷进行重金属测试。无论如何，这不仅是必需的，而且要做正确的事情，而且如果您的产品无法满足其更严格的重金属需求，则加利福尼亚州的65条要求与一些高额罚款有关。