为什么维生素和补充剂成分过量?

最后更新:2022年6月3日

为什么维生素和补充剂成分过量?

许多与我们联系关于补充制造服务的品牌商问了我们很多关于超期的问题。他们特别想知道他们是什么,为什么他们很重要,以及未成年人会如何损害他们的业务。基于这些原因,我决定写下面这篇博客文章。我鼓励你们读一下请听我录制的关于这个话题的播客

当考虑到产品质量、测试和制造问题时,您通常不会听到任何关于这些问题的消息维生素和补充剂成分过量-然而,它们对确保产品效力和功效以及有效期至关重要。本文将概述超期,定义什么是超期,为什么一些制造商有意提供超期未成年人以及最重要的是,你可以做些什么来保护自己。

什么是膳食补充剂的过量?

超标是指在生产补充剂时,所含的营养成分超出了标签上的声明。

如何计算维生素过量?

举个例子,假设你的产品上的补充剂说明栏列出了维生素C的含量为100毫克,并且已经确定超出10%。由于100毫克的10%是10毫克,这将是你的过量,你的产品中包含的维生素C的总量将是110毫克——尽管补充事实框仍然显示为100毫克。

现在,如果你想知道为什么在一开始就包含过量的营养成分是很重要的,答案是过量的营养成分有助于弥补在产品寿命期内可能发生的营养成分水平的下降——而营养成分水平确实会随着年龄的增长而下降。因此,当一种膳食补充剂放在仓库或零售货架上时,它的营养水平会随着时间的推移而降低。这意味着,如果你的有效期是在生产日期之后的两年,你将需要为产品提供过量的营养成分,以在这两年里保持其全部效力。

如何确定维生素和补充剂过量?

膳食补充剂合同制造商(CMs)通常会进行稳定性测试,以确定产品是否能够在有效期内保持其效力。如果没有,那么CM将增加那些下降的营养药品的超重,直到它们保持其全部效力。在对数百种膳食补充剂进行了多年的稳定性测试后,医学专家们已经能够确定不同营养药品的最佳过量水平——有些需要较高的过量比例,而有些则需要较低的过量比例。

维生素推荐超量

例如,过量3%的钙可能还可以,但过量10%的维生素c是更好的选择。当然,如果你有益生菌,你可能需要过量100%或更多。有经验的补品合同制造商如NutraScience Labs可以帮助确定每种营养品的适当比例。阿根廷vs巴拉圭事实上,我们已经帮助全球超过2300个膳食补充剂品牌生产并将定制的、高质量的营养品推向市场,所以我们对这个话题略知一二。

所有的合同制造商都使用超期产品吗?“未成年”呢?

如果你想知道是否所有的合同制造商在生产膳食补充剂时都包含了过量的成分,答案是他们应该这么做——否则产品将无法保持其效力,并会产生后果(详见下文)。

那么,为什么合同制造商会选择不使用过量呢?更糟糕的是,他们为什么要使用“未成年人”——这意味着他们故意放入比标签上显示的更少的营养成分?

不幸的答案是,这让它们在价格上更具竞争力。如果他们把这个少放5%,那个少放10%,最后,他们就能以更低的价格买回成品。这可能会在前端节省几美元,但当您的产品不符合其规格时,很快就会发现这是一个小钱聪明、大钱愚蠢的决定。

不符合标签规范的补充剂的后果是什么?

实际上有几个不同的分支。首先,让我们假设你有一个配方良好的产品,应该提供临床相关剂量的一种或多种营养药物。如果是这样,那么不符合规范意味着您的产品缺乏提供它应该提供给消费者的好处的全部效力。迟早(通常是很快),消费者会注意到产品没有像预期的那样工作,并停止使用它。这对你的生意不好。

其次,第三方机构可能会对你的产品进行药效测试,当测试结果不合格时,你会很难堪——尤其是当测试结果被公布的时候。这种情况发生得越来越频繁。

第三种非常现实的可能性是,你可能会发现自己正在接受FDA的例行检查。如果在检查期间,该机构确定你的产品不符合产品规格,你可能会收到表格483,表明你的产品违反了食品、药品和化妆品(FD&C)法案和相关法案。由于483表格列在FDA的网站上,这意味着任何人,包括你的客户和竞争对手,都可以接触到你的脏衣服,这可能会对你的品牌声誉造成重大损害。

如何避免这些问题,保护你的膳食补充剂品牌?

好消息是,你可以保护自己免受这些问题的困扰。你最好的避免策略是让你的产品在有信誉的CM生产,通常在补品中含有过量的成分。如果你愿意,你也可以要求第三方测试来验证你的产品提供的每种营养药物的正确数量。如果你担心预算问题,你甚至可以通过轮换进行营养品检测来控制成本,而不是一次检测所有的营养品。例如,如果配方中有四种营养品,你可以用当前批次测试一种,然后用后续三个批次中的每一个测试另一种营养品。

结束关于维生素和补充剂成分过量的讨论

总结一下要点:

  1. 超期很重要,因为它们有助于确保产品的效力和功效以及有效期;
  2. 你的产品不符合标签规格的后果可能包括消费者停止使用它们,FDA可能会在他们的网站上识别你的次级活性产品,让所有人都看到;
  3. 你可以通过与像NutraScience Labs这样有信誉的补充剂合同制造商合作来保护自己。阿根廷vs巴拉圭我们可以确保您的产品在适当的超标范围内生产,甚至可以帮助协调第三方测试。

有关我们的定制合同制造能力、最低订购数量等更多信息,请致电855-492-7388和我们一位知识渊博的专家谈谈。或者,完成我们的安全制造报价表以获得免费,无义务的价格估计为您的项目。

2022年6月3日,

关于作者:

基因布鲁诺

Gene Bruno, MS, MHS, RH(AHG) - Bruno先生拥有超过42年的膳食补充剂行业经验。他拥有营养学硕士学位和第二个草药硕士学位,在制定创新的、循证的膳食补充剂方面有着良好的记录。Bruno先生目前担任Twinlab Corporation的产品创新高级总监和亨廷顿健康科学大学的营养科学教授。