膳食补充剂生产周期短-是真的还是危险的信号?
如果你是一个膳食补充剂品牌的拥有者,或者有志于成为这样的人,你可能会花时间在网上或面对面地调查不同的合同制造商(CMs)。在这个过程中,您可能会遇到一些CMs为产品的生产提供很短的交货期(例如,4周)。虽然很短的交货时间听起来很棒,但我必须警告你,这样的交货时间应该被视为一个危险信号。这是为什么。
[作者注:在这篇文章发表后不久,FDA向一家知名的膳食补充剂公司发出了警告信,原因是该公司的原材料中含有大量污染物。你可以通过访问来了解更多相关新闻NutraIngredients-USA.com.]
制造膳食补充剂的步骤
我在膳食补充剂行业工作了40多年,我可以告诉你,一直有很多关于膳食补充剂制造的错误信息被传播。古老的谚语,“如果这听起来好得不像真的,那它可能就是真的。”,绝对适用于这里。考虑到制造业的膳食补充剂CM是一个包含几个步骤的过程。虽然这些步骤可以用不同的方式分解,但这里有一个大致的解释:
- 确定初始配方以满足所需的标签要求
- 采购配方中使用的原料
- 原材料一到就进行检测
- 进行试验/中试批次
- 生产补品的生产批次
- 测试完成的生产批次
- 对成品进行包装/贴标
- 将成品运送给客户(你)
确定初始配方
也许你已经知道了你想要的确切的配方,包括所有的成分,或者也许你只知道你想要的一般声明,但不知道成分。如果是前者,那么您的概念配方仍然必须适应具有所有必要辅料的生产配方,同时确定胶囊(或其他交付形式)的数量,以使您的配方适合每一份。如果是后者,那么在将其用于制造配方之前,仍然需要先创建具有实据的概念公式。这个步骤可能需要几天,或者几周的时间(包括CM和您之间的审批来回的时间)。
采购的原料
毫无疑问,这一步是整个过程中的未知因素。为每种配方订购正确和适当的成分不仅需要专业知识,也需要耐心。一些原料可能来自国内,而另一些来自国际。在这两种情况下,正如大多数人所知,自大流行以来,供应链问题一直是一个巨大的问题。这意味着一些过去需要几周才能获得的成分,现在可能需要几个月——在事情恢复正常之前,任何人都无法改变它。
现在我听到一些CMs声称他们已经通过订购和储备更多的给定原材料来补偿,这样他们就不会很快用完,必须重新订购。这种方法的问题在于,除非所有的原材料都要在相对较短的时间内被使用,否则它们可能会被闲置好几个月。这意味着,当它最终被用于你的配方时,材料是旧的,因此你的产品将有一个更短的有效期(假设CM是诚实的,并提供完整的披露)。无论如何,订购和接收配方所需的所有原材料很容易就需要几个月的时间。
原材料测试
如果CM遵循GMP标准,当原料到达时必须进行检测以确保效力和安全性——包括微生物和重金属检测。如果CM有内部实验室,测试可能会更快,但无论如何,结果仍然需要1-2周的时间。需要明确的是,法规规定,原材料在通过检测之前不得进入一般库存。
进行试生产/中试批次
一旦之前的步骤完成,理论纸配方必须逐步过渡到实际的实验工作和/或中试批次,以确保所有成分按计划适合剂型,并可能在整个生产批次中正确运行。这可能需要一个星期才能完成。生产批量的制造
接下来是制造生产运行。假设所有其他步骤都已成功完成,那么这个步骤实际上并不需要那么长时间。事实上,它可能在短短几天或一个星期内完成。测试已完成的生产批次
与原材料一样,完成的生产批次必须经过测试,以确保安全性和任何其他所需的认证(例如,无麸质等)。这可能还需要一周左右的时间。成品包装/贴标
假设标签美术和标签印刷与之前的步骤同时完成,这个步骤将只需要一两天(取决于订单大小)。发运成品
完成这最后一步所需的时间取决于运输目的地和运输方法——从几天到一周不等。仔细研究这些数字,你会发现
如果你把完成这些步骤所花费的时间加起来,你会发现,正确地完成整个工作很容易就需要12-14周的时间。所以,一个CM声称只在4周内生产产品,要么是故意误导你,要么是他们实际上可以为你生产的产品范围非常有限(例如,只有氨基酸产品,等等)。
更糟糕的是,您需要非常小心,CM提供如此短的交货时间,实际上是将列出的所有成分放入配方中。如果您选择与一个承诺比平均交货时间更短的合同补充制造商做生意,我强烈建议您将成品发送给第三方测试,以验证配方包含它应该包含的所有东西。
最后,但并非最不重要的是,当你审查补充剂制造商时,我建议你使用这篇文章作为指南。要求与你交谈的制造商向你介绍他们的生产过程并不是不合理的。如果他们不能做,不愿意做,或者很难解释,那就应该抛出一个危险的信号,不要与他们合作。虽然你可以在前端节省时间和金钱,但从长远来看,它可能会对你的品牌造成不可弥补的伤害——更不用说购买和消费你的产品的人了!
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作为我们审计过程的一部分,我们确保我们用于制造您的产品的设施严格遵守我上面提到的步骤。更重要的是,这些实验室在美国运营,每年都要接受审计,以保持其GMP认证,所以您可以放心,您的产品将按照FDA规定的指导方针生产。
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