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最后更新:7月29日,2022年

探讨成立补充公司的法律问题

开一家自己的营养补充剂公司这是一次丰富的经历,但并不像听起来那么容易。你必须能够营销你的产品,分销它,有完整的消费者知识,并遵守政府和行业法规。你必须能够营销你的产品,分销它,有完整的消费者知识,并遵守政府和行业法规。

此外,如果你的产品遵循适当的法律法规,知情的消费者购买它的可能性就会很高。当然,也不会因此而出现任何生产或营销上的挫折。77%的美国人在消费膳食补充剂每年[我]在美国,有抱负的品牌所有者,以及希望在补品市场建立或扩大其足迹的现有品牌所有者,确实有一个光明的未来。

对于那些刚刚开始的人,阅读这篇文章来了解与开办一个补充公司和销售成品营养产品相关的法律方面。

FDA关于膳食补充剂的规定

你应该确保你的配方符合1994年《膳食补充健康和教育法》,包括新的膳食成分条例(NDI)。通常情况下,在1994年DSHEA通过之前,在美国作为膳食成分销售的膳食成分可根据NDI法规获得豁免。(二)

1994年以后进入市场的许多新的膳食成分被要求有一个新的成分通知提交给食品及药物管理局在使用产品之前。[3]如果你不提供适当的通知,FDA可以询问你。如果你使用的是市场上广泛使用的流行成分,如钙、乳清蛋白、维生素d等,一般来说你是安全的。尽管如此,在进入补品生产过程之前确认这一点总是一个好主意。

了解为什么使用非NDI, ODI或GRAS成分会让你陷入FDA的水深火热之中。阅读我们的博客“避免使用非NDI, ODI或GRAS的膳食补充剂成分”以获得完整的信息。

更多关于FDA法规的信息,包括如何食品和药物管理局对维生素有规定吗我可以对我的膳食补充剂产品做什么声明,我可以在补充剂标签上使用FDA标志吗,看看我和我们的销售副总裁Blayney McEneaney录制的播客:

违反美国食品药品监督管理局的规定会破坏你的补充剂业务的声誉吗?绝对的!参考我们的博客“补充品牌商需要避免的监管陷阱”,学习如何避免它们。


FDA关于膳食补充剂的包装和标签指南是什么?

确保你的补充剂的标签和包装符合FDA的指导方针。他们有一个详细的指南讨论了补充剂标签上的注意事项.但总则指出:

  • 膳食补充剂标签应该有5项说明:
    • 身份证明——你的膳食补充剂的名称
    • 净含量-包装中膳食补充剂的含量
    • 营养标签
    • 成分列表
    • 制造商、包装商或分销商的名称和地点
  • 所有上述标签声明应放在前面的标签- PDP(主要显示面板),或在位于PDP右侧的信息面板上。
  • PDP的主要组成部分包括身份声明和内容的净数量。相反,信息面板由“补充事实”面板、成分列表、名称和您的企业所在地组成。
  • 检查膳食补充剂索赔标签上都有。补品在销售时必须附有FDA要求的免责声明
    • 即。“这种说法还没有经过食品和药物管理局的评估。本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”如果你的补充剂标签不符合这一点,它就会被认为是非法药物,可能会面临政府不必要的挫折。(四)

相关阅读:了解最新的FDA膳食补充剂标签要求

FDA将在2020年和2021年改变你的营养成分面板"width=

FTC和FDA在广告宣传和声明中的作用

联邦贸易委员会(FTC)和食品药品监督管理局(FDA)是密切监督膳食补充剂的机构。FDA负责监控产品标签上的声明,包括包装、插入和在销售点分发的其他促销材料。

另一方面,联邦贸易委员会负责规范广告中的宣传——平面广告和广播广告、信息购物、商品目录和类似的直接营销材料。互联网营销和通过其他媒体进行的促销活动一样,也要遵守这些规定。

所以,确保你的产品声明是有大量科学证据和研究支持的。当你做广告的时候,那就是xyz补充可以治愈/治疗/预防/诊断美国广播公司疾病——要知道联邦贸易委员会正在监视,如果你越界,可能会导致严重的后果。[v]

什么是GMP ?它与膳食补充剂有什么关系?

GMP代表良好生产规范。这些是美国膳食补充剂的最佳做法由FDA建立和维持。它们涵盖了从标签和包装到原料采购和配方的一切。

gmp保证了膳食补充剂的真实性、纯度、有效性、质量和安全性。这些规定有助于防止和减少产品的实例:

  • 回忆
  • 有害的影响
  • 污染
  • 产品故障
  • 因不良产品可能引起的其他错误和诉讼

所以,如果你计划生产补品,相关设施需要经过gmp认证。

这是什么意思?

在营养品领域,第三方组织(通常是NSF)每年对补充剂制造商进行1-2次检查,以确保工厂遵守强制性的规章制度。此外,获得GMP认证的生产设施意味着生产者生产产品的过程、原料和成品的存储仓库、研究实验室和产品测试都完全符合政府规定的标准。

要了解更多关于gmp的信息,请阅读膳食补充剂品牌商最常问的11个问题

开办补充生产线需要什么许可证?

某些州和联邦许可证需要开始您的补充生产线。这些可能因州而异。如果你的补充业务没有获得特定的许可证和执照,可能会被处以巨额罚款。你可以在网站上找到问题的答案中小企业管理局网页,涵盖你需要联邦、州和地方的执照和许可。(六)

建议:研究所有的法律方面开始一个补充线,如业务结构,责任,保险,税收等。从一开始——当你开始创业的时候,你可能想要为法律费用、保险和其他法律文件制定一个预算。

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与补品有关的常见误区是什么?

误解1:FDA批准所有膳食补充剂。

根本就没有所谓的FDA批准的膳食补充剂FDA之前并没有证明补充剂是安全的。”俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的注册营养师德纳·钱皮恩说。“事实上,FDA的作用是在补充剂上市之后才开始的。”品牌所有者有责任确保产品在进入市场之前是安全的。(七)

误解2:补品的功效总是如其所言。

虽然补充剂可以改善某些营养缺陷人群的健康,但并不是每一种补充剂都能带来它所宣称的好处。根据美国食品和药物管理局的规定,补充剂不能合法地声称可以治疗或预防疾病。所以,你的标签和营销宣传需要与此一致。

误区3:与承诺最低价格和最快交货时间的合同补充剂制造商合作。

古老的谚语,"一分钱一分货"这是正确的,因为它涉及到选择膳食补充剂合同制造商。有几个因素在制作高质量的补充剂中起着重要作用,所有这些都有自己的投资份额。通过投入这样的思想和金钱,你能在市场上获得成功。否则,你的品牌名称、收益、与利益相关者的关系以及许多其他方面都将面临风险!

结束

营养品市场受制于若干法律法规。不遵守这些原则会导致难以想象的后果。所以,最好有一个代工厂商,他可以帮助你在每一步的道路上,帮助你更专注于你的业务。

阿根廷vs巴拉圭,我们可以帮助您了解法律允许您提出的结构和功能要求。此外,我们的团队还可以帮助您了解与生产和销售膳食补充剂相关的总体法律问题。

我们可以负责所有的生产阶段,而你可以更多地专注于发展你的业务。我们代工生产膳食补充剂的设备是GMP认证的,我们的团队拥有超过120年的营养行业经验。

从定制产品制造到产品测试,包装和标签我们可以帮助您创建高质量的膳食补充剂,在当今竞争激烈的市场中脱颖而出。要开始,打电话855-492-7388与我们的一位知识渊博的生产专家交谈或将您的要求发送给我们免费补充制造报价


引用:

[我]https://www.crnusa.org/newsroom/dietary-supplement-use-reaches-all-time-high

(二)https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements

[3]https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/new-dietary-ingredients-ndi-notification-process

(四)https://www.fda.gov/food/information-consumers-using-dietary-supplements/questions-and-answers-dietary-supplements

[v]https://www.ftc.gov/tips-advice/business-center/guidance/dietary-supplements-advertising-guide-industry

(六)https://www.quora.com/Which-license-do-you-need-to-do-a-supplements-business

(七)https://health.usnews.com/wellness/food/articles/2018-04-27/6-myths-about-nutritional-supplements-you-must-know



客户对我们辅助制造服务的评价

“营养科学实验室的工作人员知道怎么做!”

JAR-CRIS INC .)
“阿根廷vs巴拉圭多年来,NutraScience Labs一直是我们的合作伙伴。他们有很好的沟通能力,一个知识渊博的团队,是我们最喜欢合作的客户之一。如果你需要膳食补充剂的生产和销售,这个团队知道如何完成它。我们希望在未来的很多年里继续与NutraScience L阿根廷vs巴拉圭abs合作。”
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2020年7月16日,

关于作者:文森特Tricarico

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Vincent Tricarico目前是NutraScience实验室合同制造副总裁。阿根廷vs巴拉圭拥有近20年的直接面向消费者和企业对企业的经验,Tricarico先生是膳食补充剂行业受人尊敬的高管,并因其持续建立和发展成功团队的能力而闻名。多年来,他的工作发表在许多行业贸易出版物,如天然产品内幕,营养展望,和WholeFoods杂志。