如何确保与补充合同制造商合作时符合法规要求

最后更新:2023年4月11日

在与合同补充制造商合作时导航合规责任

合同制造商是全球膳食补充剂行业的支柱,即使在疫情高峰期,它们也使补充剂品牌所有者能够导航并满足客户的期望。所以,如果你是一个试图进入膳食补充剂市场的新品牌,或者是一个寻求扩大产品线的现有补充剂品牌,你应该利用与经验丰富、信誉良好的合同制造商的合作关系,从他们的行业经验、市场洞察力和专业知识中获益。[我]

此外,全方位服务的合同制造商还可以帮助您弥合创意和生产之间的差距,从产品配方、原材料采购、制造支持到标签设计、包装和履行,为您提供帮助。膳食补充剂合同制造业正在快速增长,预计全球市场将从2021年的73.83亿美元增长到2028年的114.66亿美元,复合年增长率为7.61%。[我](二)

然而,尽管对合同补充剂制造服务的依赖和需求增加,但补充剂品牌所有者有责任确保配方、产品质量、标签、品牌和其他联邦法规的合规。如果你没有遵守FDA的补充规定,如果你没有在30天内采取适当的纠正措施,FDA可以发出不遵守通知,并评估民事经济处罚或法律后果。[3](四)因此,作为补充品牌所有者,即使在与信誉良好的合同制造商合作时,您也必须了解合规责任。

了解法规要求

美国食品和药物管理局(FDA)在膳食补充剂投放市场之前不会批准它们,但在监管它们方面发挥着重要作用。根据联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)和1994年膳食补充剂健康和教育法(DSHEA),补充剂品牌所有者有责任确保他们的产品符合安全标准和法律的其他要素。补充剂标签必须声明营养信息,包括推荐食用量,包装上的食用量,成分表,以及每份成分的含量。标签还必须在包装正面标明产品为“膳食补充剂”。此外,补充剂品牌所有者也被禁止在补充剂产品上贴错标签或做出未经证实的健康声明。[3](四)[v]

一旦补充剂产品进入市场,FDA的监管角色就开始了。这包括定期检查生产设施,以确保遵守现行良好生产规范cGMP法规,并审查产品标签和其他信息,以确保其不包含任何未经证实的健康声明,可能使其成为药物类别。此外,FDA还监督消费者、医疗保健专业人员或补充剂公司提交的任何不良报告,以确保补充剂的安全性。[3](四)(六)

如果食品药品监督管理局和联邦贸易委员会发现产品不安全、标签不当或健康声明未经证实,他们有权与补充剂品牌合作以确保遵守法规,要求品牌主动召回产品,或采取必要措施将产品从市场上撤下。[3][v]

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选择信誉良好的合同补充制造商

由于补充剂品牌所有者承担着引导法规遵从的责任,他们必须选择一个信誉良好、经验丰富的合同补充剂制造商,这可以帮助他们理解并遵守FDA和FTC的规定。与信誉良好的合同制造商合作,您也可以确保获得最新的行业最佳实践,因为制造商随时了解可能影响制造过程的法规要求和技术变化的任何变化。(七)

在选择合同补品制造商时,你可以看三件事:(七)

资质和质量认证

查看合同制造商的证书和质量证书可以让你了解他们生产的产品的质量和他们的合规记录。在选择合同制造商之前,先看看cGMP认证之类的东西。

产能与全球供应链

查看他们的全球供应链网络和制造能力,以确保他们能够满足您的需求,并按时向您的客户交付补充产品。

经验和透明度

更有经验的合同制造商可能会鼓励整个制造过程的透明度,允许您监督操作并确保遵守质量标准和法规要求。请参阅我们的博客文章。合同补品制造商不想让你问的7个问题,了解更多相关信息。

监督与沟通

协作和透明是成功的合同制造关系的核心,持续的沟通和持续的监督是确保每个人都在同一页面上并对进展感到满意的好方法。即使在大流行期间,合同制造商也意识到,不仅沟通,而且过度沟通是持续运营和协作商业环境的关键。在大流行后的世界,这一点仍然成立,因为信息来自多种来源,品牌所有者必须与合同制造商有效合作,以应对不断变化的市场趋势和消费者需求。(八)


可以帮助品牌所有者与合同制造商进行有效沟通并保持对制造过程的监督的一些事情包括:

  • 保持双方期望、义务和职责的清晰文件。
  • 设置定期(例如,每周)更新调用以保持在循环中。
  • 直接和透明地表达任何期望和潜在的挑战,以促进合作。

有了明确的期望和清晰的沟通,保健品品牌所有者可以利用知名合同制造商的经验和专业知识,通过监管责任,扩大产品范围,提供消费者想要的保健品。

营养科学实验室如阿根廷vs巴拉圭何提供帮助?

由于遵守法规的责任落在补充剂品牌所有者身上,因此他们必须选择合适的合同制造商,签订详细的合同,并确保持续的监督,以确保他们不违反FDA或FTC的规定。

NutraScience Labs拥有超过120年的综合营养保健行业经验,作为寻求制定和制造高质量膳食补充剂配方的补充剂品牌的合同制造商,Nut阿根廷vs巴拉圭raScience Labs拥有无可挑剔的声誉。除了我们屡获殊荣的合同制造服务外,我们的全方位服务包装和标签设计和履行服务为2,300多家补充企业节省了无数的时间,金钱和压力。

如果您正在考虑利用对补品日益增长的需求,请立即联系我们的团队!调用855-492-7388与我们的一位知识渊博的代表交谈,或将您的要求发送给我们,以获得有竞争力的补充制造价格报价免费。


引用:

[我]https://www.naturalproductsinsider.com/contract-manufacturing/full-service-contract-manufacturing-advantage

(二)https://www.businessresearchinsights.com/market-reports/dietary-supplement-contract-manufacturing-market-102792

[3]https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements

(四)https://www.fda.gov/food/dietary-supplements

[v]https://www.ftc.gov/news-events/news/speeches/ftc-dietary-supplements

(六)https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps

(七)https://www.akums.in/3-tips-to-help-you-choose-a-nutraceutical-contract-manufacturer/

(八)https://www.nutritionaloutlook.com/view/contract-manufacturing-for-dietary-supplements-lessons-from-the-covid-19-pandemic

2023年4月10日

作者简介:

安德鲁高盛

Andrew Goldman是NutraScience Labs的营销副总裁。阿根廷vs巴拉圭在这个职位上,他利用他15年以上的B2B入站营销经验为我们公司制定尖端战略。作为一名健康和健身爱好者,安德鲁和他的团队赢得了2012年史蒂夫年度营销团队奖。他还两次获得最佳商业银奖,获得年度营销主管奖,并因其网站设计工作获得其他荣誉和赞誉。